A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na manhã nesta quinta-feira (16) a aplicação da vacina da Pfizer contra Covid19 em crianças de 5 a 11 anos. A dosagem para esse público será ainda menor do que a utilizada para adolescentes maiores de 12 anos. O Brasil ainda não tem essas doses ajustadas.
Em outubro, a fabricante da Pfizer afirmou que a vacina é segura e mais de 90,7% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos.
A Anvisa alertou que a autorização é baseada nos dados disponíveis até o momento e os resultados são avaliados a todo momento.
orientações da Anvisa
- A dose para as crianças entre 5 e 11 anos de idade é de 1/3 em relação à formulação já aprovada no Brasil
- Formulação pediátrica é diferente daquela aprovada anteriormente apresentada para o público com mais de 12 anos e, portanto, não pode ser utilizada a formulação de adultos diluída
- A criança que completar 12 anos entre a primeira e a segunda dose, deve manter a dose pediátrica
- Não há estudos sobre a coadministração com outras vacinas, ou seja, não pode ser administrada com outras vacinas
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Os especialistas das sociedades brasileiras de Infectologia (SBI), de Imunologia (SBI), de Pediatria (SBP), de Imunizações (SBIm) e de Pneumologia e Tisiologia participaram da avaliação.
Dosagem menor
A ampliação do uso da vacina da Pfizer para as crianças nessa faixa etária havia sido apresentada no dia 12 de novembro. A farmacêutica informou que a dosagem para essa faixa etária será menor. Portanto, os frascos terão a tampa da cor laranja, para diferenciar das doses já usadas em maiores de 12 anos.
“A redução na dosagem para a faixa de 5 a 11 anos se respaldou nos estudos de Fase 1 e 2, que mostraram que essa dosagem (10 microgramas) foi o suficiente para gerar altos títulos de anticorpos com perfil de segurança bastante favorável para a população pediátrica”, informou a Pfizer.
A avaliação levou 21 dias, descontados os 14 dias que a Pfizer utilizou para responder exigências técnicas da Anvisa. O tempo total do processo na agência foi de 35 dias.
Com informações do g1.
