O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou hoje (6) ser possível ter uma vacina contra a Covid-19 já registrada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, em outubro.
A candidata é a vacina da farmacêutica chinesa Sinovac. No Brasil, o Butantan é o responsável por conduzir a terceira e última etapa de testes clínicos. No momento, a vacina está sendo testada em cerca de 9 mil voluntários em seis unidades federativas: São Paulo, Paraná, Rio Grande do Sul, Distrito Federal, Minas Gerais e Rio de Janeiro.
“Poderemos ter (a vacina) a partir agora de outubro. O processo de preparo para a formulação e o envase já se iniciou. Todos os processos de controle de qualidade e validação já se iniciaram. Então, poderemos ter a vacina. A grande pergunta é se estará registrada e aprovada pelo estudo clínico e poderá ser utilizada”, afirmou Covas.
Caso a vacina seja aprovada pela agência, poderá ser distribuída para o Sistema Único de Saúde (SUS) por meio do governo federal.
“Sou muito otimista. Acho que um prazo razoável seria janeiro de 2021 dado o desempenho até o presente momento”, disse Covas.
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Gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa, Gustavo Santos conta que, por conta da pandemia, a agência tem acelerado e flexibilizado alguns processos.
No caso da vacina, há um prazo de 60 dias para análise do registro. Mas devido ao cenário, a avaliação poderá acontecer em menos tempo.
“A avaliação para o registro é justamente o balanço risco-benefício, para ver se os benefícios superam os riscos. Temos de nos embasar em resultados científicos válidos”, explicou.
Com informações do UOL.
