Mesmo com críticas, aprovação da Coronavac é recomendada por gerente da Anvisa
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Mesmo com críticas, aprovação da Coronavac é recomendada por gerente da Anvisa

Neste momento, os diretores técnicos da agência se reuniram para determinar uso emergencial de vacinas contra a Covid-19.

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Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa
Foto: Reprodução

Na manhã deste domingo (17), Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, afirmou que a Coronavac teve o dado de imunogenicidade considerado “não adequado”. No entanto, pela necessidade brasileira, recomendou a aprovação do uso do imunizante.

A reunião, que começou às 10h de hoje, tem a diretoria técnica da agência que vai avaliar as recomendações e decidir se as vacinas Coronavac e AstraZeneca contra a Covid-19 poderão ser utilizadas para imunizar os brasileiros. A previsão é que a reunião dure de 5 a 7 horas.

De acordo com Mendes, “os dados fornecidos de imunogecidade da Coronavac não são quantitativos, são qualitativos e, por isso, não foram considerados adequados pela Anvisa. É um pacote de informações que precisa ser enviado, esse dado é fundamental.”

Na apresentação elaborada por um equipe da Anvisa, em relação à Coronavac, “não foram apresentados os resultados da avaliação de imunogenicidade ao longo do tempo para esse estudo, de acordo com o que era esperado e definido no protocolo” e que “o único resultado apresentado não foi considerado adequado para avaliação e conclusão.”

Além disso, a agência afirmou que, através dos resultados secundários de eficácia, as avaliações de anticorpos neutralizantes previstas não tiveram os resultados previstos, assim como os anticorpos de ligação previstas e e soroconversão e da imunidade celular previstas.

Ainda assim, Gustavo Mendes afirmou a recomendação de aprovação da Coronavac aos diretores da Anvisa. “A recomendação, como área técnica, é que, tendo em vista o cenário da pandemia, aumento do número de casos e ausência de alternativas terapêuticas, a gerência recomenda a aprovação do uso emergencial da CoronaVac, com acompanhamento das incertezas que ainda temos e reavaliação periódica.”

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OMS declara fim da pandemia da Covid-19

Os especialistas da Organização Mundial da Saúde chegaram à conclusão de que o vírus não representa mais uma ameaça sanitária internacional.

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Nesta sexta-feira (5), a OMS (Organização Mundial da Saúde) anunciou o fim da pandemia da Covid-19. De acordo com seus especialistas, o vírus não representa mais uma ameaça sanitária internacional. Portanto, a emergência da pandemia está oficialmente declarada como encerrada. Ainda assim, segundo o diretor-geral da OMS, Tedros Ghebreyesus, o anúncio não significa que o vírus desapareceu. Atualmente, ainda há…

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Governo de SP derruba obrigatoriedade do uso de máscara no transporte em todo o Estado

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A decisão considerou a desobrigatoriedade após melhora nos indicadores da pandemia da Covid-19 (Foto: Divulgação)

Nesta semana, o Governo de São Paulo retirou a obrigatoriedade do uso de máscaras no transporte público em todo o Estado. Assim, a partir de agora, não é mais obrigatório utilizar o item de segurança em ônibus intermunicipais, trens e metrô. Ainda assim, para ônibus municipais, a decisão partirá de cada prefeitura. A medida acontece um dia depois da Anvisa…

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