Covid-19: Johnson & Johnson envia dados de vacina para avaliação da Anvisa
Conecte-se conosco

Coronavírus

Covid-19: Johnson & Johnson envia dados de vacina para avaliação da Anvisa

Segundo a Anvisa, essa é a quarta vacina contra o novo coronavírus a entrar com um pedido do tipo

Publicado

em

Vacina da Johnson & Johnson começa a ser testada em humanos. (Foto: Divulgação/J&J)
A submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina.. (Foto: Divulgação/J&J)

O laboratório Janssen-Cilag, parte do grupo empresarial Johnson & Johnson, enviou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de Submissão Contínua da vacina AD26.COV2.S, imunizante em desenvolvimento para combater a Covid-19.

O processo teve início nesta sexta-feira (27). Segundo a Anvisa, essa é a quarta vacina contra o novo coronavírus a entrar com um pedido do tipo. A agência afirma que todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados.

Também são testadas no Brasil as vacinas Coronavac, Sputnik V e a da AstraZeneca/ Universidade de Oxford.

Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança verificadas nos testes. A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo. 

A submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina, mas sim um envio antecipado de dados necessários para um futuro pedido de registro.

Em setembro, a Johnson & Johnson informou que aplicações da apenas uma dose da vacina experimental contra a Covid-19 produziran uma forte resposta imunológica nos ensaios clínicos de estágio inicial a intermediário – fases 1 e 2 dos testes. 

Os experimentos, já em fase 3, foram interrompidos em todo o mundo em outubro após a descoberta de uma doença inexplicada em um participante do estudo nos Estados Unidos. Em 3 de novembro, a Anvisa autorizou a retomada dos testes com o imunizante no Brasil.

Na época, a Anvisa informou que avaliou as informações do Comitê Independente de Segurança e dados da Food and Drugs Administration -FDA (autoridade regulatória norte-americana) e concluiu que os estudos se mantêm favorável, na relação risco e benefício do imunizante.

Com informações da CNN Brasil.

Coronavírus

OMS declara fim da pandemia da Covid-19

Os especialistas da Organização Mundial da Saúde chegaram à conclusão de que o vírus não representa mais uma ameaça sanitária internacional.

Publicado

em

Por

Em pouco mais de três anos de pandemia, cerca de 20 milhões de pessoas morreram em decorrência do coronavírus (Foto: Reprodução)

Nesta sexta-feira (5), a OMS (Organização Mundial da Saúde) anunciou o fim da pandemia da Covid-19. De acordo com seus especialistas, o vírus não representa mais uma ameaça sanitária internacional. Portanto, a emergência da pandemia está oficialmente declarada como encerrada. Ainda assim, segundo o diretor-geral da OMS, Tedros Ghebreyesus, o anúncio não significa que o vírus desapareceu. Atualmente, ainda há…

Continuar lendo

Coronavírus

Governo libera vacina bivalente contra a Covid-19 para todos acima de 18 anos

Vacinação com a bivalente é ampliada após atingir apenas 16% do público-alvo nas primeiras etapas da campanha.

Publicado

em

Por

Homem sendo vacinado em Jundiaí
Decisão ocorre diante um cenário de vacinas paradas nos estoques por conta da baixa procura pela imunização de reforço (Foto: Prefeitura de Jundiaí)

Na noite desta segunda-feira (24), o Ministério da Saúde anunciou a liberação da vacina bivalente de reforço contra Covid-19 para qualquer pessoa acima de 18 anos de idade. Podem receber a bivalente quem já recebeu, pelo menos, duas doses de vacinas monovalentes, como Coronavac, Astrazeneca ou Pfizer. A aplicação da bivalente deve acontecer em um intervalo de pelo menos quatro…

Continuar lendo

Coronavírus

Governo de SP derruba obrigatoriedade do uso de máscara no transporte em todo o Estado

A medida vale para trens, ônibus intermunicipais e metrôs de todo o Estado de São Paulo.

Publicado

em

Jovem com máscara no ônibus. (Foto: Divulgação)
A decisão considerou a desobrigatoriedade após melhora nos indicadores da pandemia da Covid-19 (Foto: Divulgação)

Nesta semana, o Governo de São Paulo retirou a obrigatoriedade do uso de máscaras no transporte público em todo o Estado. Assim, a partir de agora, não é mais obrigatório utilizar o item de segurança em ônibus intermunicipais, trens e metrô. Ainda assim, para ônibus municipais, a decisão partirá de cada prefeitura. A medida acontece um dia depois da Anvisa…

Continuar lendo

Coronavírus

Covid: Jundiaí abre agendamento para vacina bivalente para idosos e imunossuprimidos

O imunizante é uma versão atualizada dos já existentes contra a Covid-19 e pode oferecer uma proteção ainda maior contra a cepa original e subvariantes.

Publicado

em

Por

O agendamento abre nesta terça-feira (28), para idosos +70 e imunossuprimidos +12 (Foto: Prefeitura de Jundiaí)

A Saúde de Jundiaí abrirá novo agendamento para doses de vacina Pfizer bivalente contra a Covid-19, nesta terça-feira (28), às 15h. Idosos com 70 anos ou mais e imunossuprimidos com 12 anos ou mais podem agendar pelo site ou APP Jundiaí. Para tomar a dose bivalente, a pessoa deve ter recebido, no mínimo, duas doses da vacina monovalente (Janssen, Pfizer, CoronaVac ou Astrazeneca).…

Continuar lendo

Coronavírus

Covid: Saúde amplia vacinação com Pfizer Baby para crianças de 3 a 4 anos

A versão pediátrica do imunizante começa a ser aplicada nessa faixa etária a partir de segunda-feira (13)

Publicado

em

Por

Confira o calendário de aplicação da vacina contra Covid-19 em Jundiaí (Foto: Prefeitura de Jundiaí)

A partir desta segunda-feira (13), Jundiaí passa a aplicar a vacina Pfizer Baby também em crianças de 3 a 4 anos. A princípio, essa versão do imunizante estava disponível apenas para o público de seis meses a 2 anos. Durante a semana, a aplicação ocorre de acordo com calendário de imunização da cidade, disponível no site da Prefeitura de Jundiaí. Em…

Continuar lendo